Uso de un simulador de absorción gastrointestinal con membranas artificiales, en la determinación de la biodisponibilidad de tabletas; comparación y evaluación de Página resultados in vitro e in vivo
Resumen
Sumario
El presente trabajo de investigación contiene una evaluación comparativa de métodos y resultados obtenidos con ensayos realizados in vitro con un Simulador de Absorción Gastrointestinal (SAGI*), e in vivo en humano, para la determinación e la biodisponibiliad de un medicamento. Al respecto, definiremos como biodisponibilidad a la velocidad y facilidad con que una gran cantidad de un medicamento administrativo en una cierta forma farmacéutica llegue al lugar en que se necesita su acción, y a la frecuencia con que este hecho ocurre.
Se determinaron las constantes de difusión y absorción, además de establecerse los valores de la curva de concentración de nivees plasmáticos, para el medicamento en cuestión, os cuales son, en conjunto, de suma importancia para la determinación de algunos de los factores que modifican la biodisponibilidad, dependiendo del método utilizado en determinarla. Se concluyó satisfactoriamente que utilizando un SAGI, es posible determinar la biodisponibilidad de un medicamento en forma exacta y reproducible, tal como lo haríamos en un organismo humano, presentándose mínimas variaciones en cuanto a absorción gastrointestinal se refiere, y que son notablemente reducidas una vez se ajusta al pH gástrico, la motilidad v la actividad enzimática gastrointestinal.
La utilización del SAGI presenta una alternativa en cuanto al control de calidad de los medicamentos que consume la población de Guatemala, púes es un método de mayor rentabilidad que el panel de ensayos in vivo y que, a la vez, complementa los ensayos físicos y químicos de control de calidad que tradicionalmente se vienen efectuando.
* Simulador de Absorción Gastrointestinal de la Casa Sartorius, Alemania Federal
El presente trabajo de investigación contiene una evaluación comparativa de métodos y resultados obtenidos con ensayos realizados in vitro con un Simulador de Absorción Gastrointestinal (SAGI*), e in vivo en humano, para la determinación e la biodisponibiliad de un medicamento. Al respecto, definiremos como biodisponibilidad a la velocidad y facilidad con que una gran cantidad de un medicamento administrativo en una cierta forma farmacéutica llegue al lugar en que se necesita su acción, y a la frecuencia con que este hecho ocurre.
Se determinaron las constantes de difusión y absorción, además de establecerse los valores de la curva de concentración de nivees plasmáticos, para el medicamento en cuestión, os cuales son, en conjunto, de suma importancia para la determinación de algunos de los factores que modifican la biodisponibilidad, dependiendo del método utilizado en determinarla. Se concluyó satisfactoriamente que utilizando un SAGI, es posible determinar la biodisponibilidad de un medicamento en forma exacta y reproducible, tal como lo haríamos en un organismo humano, presentándose mínimas variaciones en cuanto a absorción gastrointestinal se refiere, y que son notablemente reducidas una vez se ajusta al pH gástrico, la motilidad v la actividad enzimática gastrointestinal.
La utilización del SAGI presenta una alternativa en cuanto al control de calidad de los medicamentos que consume la población de Guatemala, púes es un método de mayor rentabilidad que el panel de ensayos in vivo y que, a la vez, complementa los ensayos físicos y químicos de control de calidad que tradicionalmente se vienen efectuando.
* Simulador de Absorción Gastrointestinal de la Casa Sartorius, Alemania Federal
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